中國市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會于2023年11月27日發(fā)布更新版國家產品標準 GB 19083-2023《醫(yī)用防護口罩》，將于2025年12月1日起實施。

作為2023年批準國家標準第12號公告的一部分，國家標準化管理委員會發(fā)布了國家產品標準6819083-2023《醫(yī)用防護口置》。該標準將取代之前版本GB 19083-2010，并將于2025年12月1日生效。

GB 19083-2023標準范圍:

該文件規(guī)定了一次性使用醫(yī)用防護口罩(以下簡稱“口罩”)的要求,標志與使用說明及包裝和貯存,描述了相應的試驗方法。適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式口罩(半面罩)。該文件內容不適用于防護任何化學氣體和蒸氣的口罩。

首先，GB 19083-2023正式發(fā)布標準中，去掉了討論稿（2021版）中添加的N95這個等級，維持了我國無N95等級口罩標準

其次GB 19083-2023標準中主要技術內容:

1.口罩應滿足一般要求，包括材料和設計結構

2.材料應滿足適用的性能要求，包括口罩帶接頭強度、過濾效率、吸氣和呼氣陽力、死腔、總泄漏、抗合成血液滲透、微生物測試、環(huán)氧乙烷殘留量、可燃性測試和生物相容性

3.標記、用戶說明

4. 包裝及貯存

新舊版本主要內容的差異有：

本文件新增內容

死腔、總泄漏的術語和定義

吸呼氣阻力、死腔、總泄漏量要求

生物相容性要求

本文件刪除內容 :

擬合因子的術語和定義

氣流阻力、防水(噴霧試驗)、氣密性要求

GB 19083-2023的測試項目主要包括以下方面:

1.外觀質量檢驗

2.結構和性能檢驗

3.細菌過濾效率檢驗

4.微粒子過濾效率檢驗

5.合成血液滲透試驗

6.吸濕性、透氣性檢驗

7.細菌接觸傳染性檢驗

8.燃燒性能檢驗

相關技術內容詳情

請查閱中國標準文本GB 19083-2023《醫(yī)用防護口罩》，或聯系武漢國量儀器有限責任公司

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