中國市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2023年11月27日發(fā)布更新版國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) GB 19083-2023《醫(yī)用防護(hù)口罩》，將于2025年12月1日起實(shí)施。

作為2023年批準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)第12號(hào)公告的一部分，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布了國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)6819083-2023《醫(yī)用防護(hù)口置》。該標(biāo)準(zhǔn)將取代之前版本GB 19083-2010，并將于2025年12月1日生效。

GB 19083-2023標(biāo)準(zhǔn)范圍:

該文件規(guī)定了一次性使用醫(yī)用防護(hù)口罩(以下簡(jiǎn)稱“口罩”)的要求,標(biāo)志與使用說明及包裝和貯存,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式口罩(半面罩)。該文件內(nèi)容不適用于防護(hù)任何化學(xué)氣體和蒸氣的口罩。

首先，GB 19083-2023正式發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)中，去掉了討論稿（2021版）中添加的N95這個(gè)等級(jí)，維持了我國無N95等級(jí)口罩標(biāo)準(zhǔn)

其次GB 19083-2023標(biāo)準(zhǔn)中主要技術(shù)內(nèi)容:

1.口罩應(yīng)滿足一般要求，包括材料和設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)

2.材料應(yīng)滿足適用的性能要求，包括口罩帶接頭強(qiáng)度、過濾效率、吸氣和呼氣陽力、死腔、總泄漏、抗合成血液滲透、微生物測(cè)試、環(huán)氧乙烷殘留量、可燃性測(cè)試和生物相容性

3.標(biāo)記、用戶說明

4. 包裝及貯存

新舊版本主要內(nèi)容的差異有：

本文件新增內(nèi)容

死腔、總泄漏的術(shù)語和定義

吸呼氣阻力、死腔、總泄漏量要求

生物相容性要求

本文件刪除內(nèi)容 :

擬合因子的術(shù)語和定義

氣流阻力、防水(噴霧試驗(yàn))、氣密性要求

GB 19083-2023的測(cè)試項(xiàng)目主要包括以下方面:

1.外觀質(zhì)量檢驗(yàn)

2.結(jié)構(gòu)和性能檢驗(yàn)

3.細(xì)菌過濾效率檢驗(yàn)

4.微粒子過濾效率檢驗(yàn)

5.合成血液滲透試驗(yàn)

6.吸濕性、透氣性檢驗(yàn)

7.細(xì)菌接觸傳染性檢驗(yàn)

8.燃燒性能檢驗(yàn)

相關(guān)技術(shù)內(nèi)容詳情

請(qǐng)查閱中國標(biāo)準(zhǔn)文本GB 19083-2023《醫(yī)用防護(hù)口罩》，或聯(lián)系武漢國量?jī)x器有限責(zé)任公司

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